近日，甫康藥業(yè)CVL009片治療EGFR罕見突變晚期非小細胞肺癌的單臂、開放、多中心臨床研究項目啟動會順利舉行，標志著公司CVL009項目正式進入臨床實施階段。甫康藥業(yè)臨床運營團隊在吳子愛副總裁領導下，一直期盼著該項目盡早啟動，大家提前做足準備，爭分奪秒，有條不紊地開展各項工作：3月30日提交IND申請，6月12日獲得臨床批件，在短短2個月內(nèi)獲得全國8家知名三甲腫瘤醫(yī)院肺癌教授們的大力支持，6月獲得中心倫理批件并且完成了數(shù)十家供應商合作伙伴的簽約，非常高效地完成了各項準備工作，為即將到來的臨床試驗患者順利入組打下了堅實的基礎。
甫康藥業(yè)CEO沈孝坤博士表示中國肺癌患者基數(shù)龐大，肺癌罕見基因突變患者的臨床需求不容忽視。目前國內(nèi)EGFR罕見突變晚期非小細胞肺癌還沒有靶向治療藥物獲批上市，患者亟需更好的治療方案。CVL009片一旦獲批上市將為中國EGFR罕見突變晚期非小細胞肺癌患者提供療效好、可負擔的治療選擇，希望大家共同努力早日完成臨床試驗和注冊上市工作。臨床運營副總裁吳子愛女士在致辭中表示：一個高質(zhì)量的注冊臨床試驗順利完成需要團隊高效協(xié)作，我們將共同應對挑戰(zhàn)，實現(xiàn)預定目標。本項目成功上市將會為晚期肺癌患者帶來最先進的治療方案，也將改變中國患者治療指南。啟動會上高級醫(yī)學經(jīng)理王瓊和項目經(jīng)理王東分別介紹了臨床研究方案設計和項目管理工作計劃。通過本次會議，大家明確了各自的任務和職責，團隊成員建立了完善的項目管理會議機制，明確了研究時間表。大家一起對研究過程中可能遇到的潛在困難進行了充分的分析和討論，紛紛表示要竭盡全力，保質(zhì)保量完成任務。
該項目在全國8家知名醫(yī)院研究中心同步開展：
