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今日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司小分子抗腫瘤藥物漢奈佳?(奈拉替尼)的首處方已由安徽醫科大學第一附屬醫院、河南省腫瘤醫院、山東省腫瘤醫院、四川省腫瘤醫院、吉林大學第一醫院等在全國各地開出,用于人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療,標志著漢奈佳?加速步入臨床應用及商業化進程。該產品與復宏漢霖自主研發的曲妥珠單抗漢曲優?(美國商品名:HERCESSI?,歐洲商品名:Zercepac?)能夠實現序貫協同,為更多HER2陽性早期乳腺癌患者帶來生存獲益。
漢奈佳?是公司乳腺癌治療領域又一款重要產品,與管線中現有產品漢曲優?形成協同,有望進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者復發風險。漢奈佳?在全國多地實現商業化落地,標志著這款產品已切實惠及患者。未來我們將繼續加速該產品的商業化布局,通過多元渠道拓寬產品覆蓋范圍,最大化其臨床價值,惠及更廣泛的患者群體。
乳腺癌是威脅我國女性健康最主要的惡性腫瘤之一。2022 年國家癌癥中心的最新統計數據顯示,中國新發乳腺癌35.72萬例[1],在女性常見惡性腫瘤中排名第2位。其中,HER2陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的20%-25%[2],這類腫瘤細胞具有侵襲性強、惡性程度高、進展快等特點。盡管以曲妥珠單抗為代表的靶向藥物顯著改善了HER2陽性乳腺癌患者的總體預后,但高復發風險患者仍面臨長期復發風險[3-5]。
奈拉替尼作為一種新型口服、強效、不可逆的小分子泛HER 激酶抑制劑(TKI),通過阻斷泛HER家族(HER1,HER2和HER4)以及下游信號通路轉導,抑制腫瘤生長和轉移。已有臨床研究結果表明,奈拉替尼作為強化輔助治療手段,序貫曲妥珠單抗治療,能夠顯著降低HER2陽性早期乳腺癌患者復發風險[6-8],其中,復發風險較高的亞組人群獲益更加顯著[9]。此外,作為小分子TKI,該藥物分子量小且更易通過血腦屏障,可為預防腦轉移提供新選擇[10]。
復宏漢霖充分發揮商業化強大實力,針對商業渠道和供應鏈等方面展開積極規劃,攜手多方全力加速漢奈佳?商業化進程。2024年9月28日,憑借全資子公司漢霖醫貿的高效運作,漢奈佳?首批發貨順利完成。同時,公司與戰略合作經銷商和物流伙伴凝心聚力、緊密協作,在各地以最快速度入庫、上架、開單、配送,一氣呵成,多方保障推動漢奈佳?迅速覆蓋全國24個省份100多個城市,并持續擴大商業化供應網絡,以滿足更多患者用藥需求。此外,公司亦不斷提升藥物可及性和可負擔性,截至目前,已成功推進漢奈佳?完成在17個省(市)的招標掛網和22個省(市)的醫保準入。
未來,復宏漢霖將繼續秉持以患者為中心的理念,加速漢奈佳?商業化布局,提高患者生存獲益,同時攜手多方合作伙伴,在乳腺癌等重點疾病領域為患者帶來更多高品質、可負擔的創新藥物和治療方案。