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2024年12月4日,據CDE官網公示,高田生物研發的脂質體型T細胞銜接器(TRAFsome)藥物HF50獲臨床試驗默示許可,用于HER-2陽性或HER-2低表達的晚期實體瘤,這是全球首款獲批開展臨床的脂質體型T細胞銜接器。
來源:CDE官網
HF50是一種全新的脂質體型T細胞銜接器,基于高田生物獨特的藥物設計,通過抗體定點偶連技術修飾脂質體,結合腫瘤表面表達的HER2和激活T細胞,可以起到介導T細胞特異性殺傷腫瘤細胞的作用。
同時,HF50包載TLR7/8免疫激動劑小分子,能夠提高細胞重定向效率,進一步提高腫瘤殺傷作用,相較于傳統TCE產品擁有更強的腫瘤微環境激活能力,能夠實現更優的抗腫瘤效果